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新版药典明年7月1日起实施
2009-10-12

        本报讯  (记者王乐民)新中国成立60年来的第九版《中国药典》(2010年版)目前已编制完成,将于明年7月1日起正式实施。这一信息是国家食品药品监督管理局在10月10日召开的例行新闻发布会上发布的。

        2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍说,新版药典主要有进一步保障药品安全性、全面提升中药标准整体水平、广泛应用现代分析技术3个方面的特点,并不再收载濒危野生药材。

        颜江瑛说,新版药典大幅度增加或完善了安全性检查项目,提高了对高风险品种的标准要求,加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。此外,2005年版药典收载中药为1146种,2010年版药典收载的中药品种达2136种,其中新增加990种、修订612种,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。

        颜江瑛说,新版药典已全面禁止犀角、虎骨和濒危动物的药用,限制使用天然麝香、天然牛黄等一些珍稀动植物中药资源使用范围,不再新增加濒危野生动物药材资源,积极引导人工种植、养殖紧缺药材的发展。对国内已经极度濒危的野生资源,如石斛,新版药典在修订当中新增了“栽培品近似种”,用栽培品来替代。她介绍说,新版药典还合理修订了用药部位。
 

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