检测结果说明

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白原液和对照品重组人干扰素α-2b原液（已上市产品，目前世界上抗肿瘤抗病毒较好的干扰素）的抗肿瘤抗病毒活性检测结果解释如下：
    （1）由于采用生物学测定法，每次实验结果有一定波动，因此需要重复多次测量，再取平均值，以使结果真实可靠。按中国药品生物制品标准化研究中心的规定，对抗肿瘤活性测定共重复进行8次（即报告中n=8），抗病毒活性测定方法比较稳定，共进行了3次重复测量（即报告中n=3）。本公司抗肿瘤和抗病毒活性的最终结果均是以平均值±标准差表示。
    （2）用世界公认的Daudi肿瘤细胞测定抗肿瘤活性，本公司研制的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白的抗肿瘤比活性平均值为3.75×1010IU/mg，对照品重组人干扰素α-2b的比活性平均值为1.52×108IU/mg，两者相除3.75×1010/1.52×108=246.7，即本公司研制的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白的抗肿瘤的比活性是已上市对照品的246.7倍。
    （3）用公认的WISH-VSV细胞病变抑制法测定抗病毒活性，本公司研制的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白的比活性平均值为1.34×109IU/mg，对照品重组人干扰素α-2b的比活性平均值为1.34×108IU/mg，两者相除1.34×109/1.34×108=10，即本公司研制的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白的抗病毒比活性是已上市对照品的10倍。